Posted 18 апреля 2022,, 17:26
Published 18 апреля 2022,, 17:26
Modified 17 сентября 2022,, 07:27
Updated 17 сентября 2022,, 07:27
Он выдвинул предложение о стимулировании разработки в стране оригинальных лекарств с аналогичным терапевтическим действием - next in class. Они смогут стать достойной заменой иностранным препаратам. Об этом пишет newizv.ru.
Кроме того, Белый рассказал о достоинствах и рисках принудительного лицензирования, а также об особенностях российской системы регистрации лекарств и защиты интеллектуальной собственности в фармацевтической отрасли. Он считает, что ряд подходов к регуляторным отношениям в данной области необходимо пересмотреть. К примеру, нужно изменить подход к экспертизе патентных заявок на изобретения в сторону расширения объема охраны - от определенной формулы препарата до его вариабельности. Иными словам, нужно защищать не формулу, а весь подвид. Данная практика даст российским изобретателям препаратов гарантии возврата инвестиций, а также возможность выбрать самое удачное лекарство для продажи населению.
Наиболее надежным и долговременным инструментом, который будет обеспечивать лекарственную независимость и российскую безопасность, станет разработка системы правовой охраны большого объема для оригинальных отечественных лекарств. По мнению Белого, имеются определенные трудности в сфере защиты интеллектуальной собственности при создании российских оригинальных молекул. Примеры, которые он привел, продемонстрировали в некоторых случаях различный подход к объему патентной охраны.
Предложение Белого о перестройке работы с фармкомпаниями одобрила председатель Совета Федерации Федерального Собрания РФ Валентина Матвиенко. Она отметила, что необходимо проводить консультации и предоставлять помощь, а не ограничивать. Также Матвиенко поручила сенаторам сформулировать предложения по обновлению работы патентного ведомства РФ.
По результатам заседания планируется подготовить документ, который будет содержать рекомендации в адрес правительства России, федеральных министерств и ведомств, а также органов власти российских субъектов, чтобы успешно решить поднятые на заседании вопросы.